SMO｜製薬・医薬業界用語集
SMOとは、Site Management Organizationの略語で、「治験施設支援機関」のこと。製薬会社や医療機器メーカーが臨床試験に際し、専門性の高いスタッフとそのノウハウを持ったCRO(医薬品開発業務受託機関)に業務を委託するのと同じように、治験を請負う病院が院内スタッフの負担軽減および治験の品質保持を目的に業務を委託する外部機関がSMOなのです。主に治験の工程で必要となる書類や作業手順書、報告書等の作成といった事務的な業務をサポートします。また被験者に対するインフォームド・コンセントや治験後ケアの補助などにあたることもあります。
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