GMP|製薬・医薬業界用語集

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製薬業界用語集

GMP

GMPとは、Good Manufacturing Practiceの略称で、医薬品や医療器具、食品などの製造管理および品質管理に関する基準のこと。医薬品製造においては、原料の受け入れから保管方法、製造設備や工程、衛生管理、出荷に至る一連の工程が「製造管理」に、原材料の入荷・検品・製造・包装、そして出荷管理等が「品質管理」にあたり、その2つの要件に関して厳守することがGMP省令として定められています。もちろん新薬開発において欠かすことのできない臨床試験においても適用される省令です。

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脇 通晁外資系医薬品会社で教育研修部長として多岐に渡る研修を実施後、人事部長として管理職、営業職の採用、教育に携わる。現在は株式会社キャリアウィンを設立し、外資系医薬品メーカーへ社員教育と人材紹介を行っている。

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樋口 和秀キャリアコンサルティング会社「株式会社TLJ」の代表取締役。医療業界のスタッフ職から社長職まで幅広い紹介実績があり、人脈、情報を駆使し年間1000人以上のキャンディデイト、企業担当者との面談を行う。

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