GCP|製薬・医薬業界用語集

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製薬業界用語集

GCP

GCPとは、Good Clinical Practiceの略称で、「医薬品の臨床試験の実施基準」と訳されます。新薬開発のための治験実施に際し、遵守すべき基準を示した法律で、被験者の人権と安全性の確保、そして倫理的配慮のもと科学的に適正な臨床試験が実施されることを目的として定められています。現在のGCPは1997年に厚生省が出した「省令」ですが、それ以前にあった「通達」と区別するために、「省令GCP」もしくは「新GDCP」と呼ばれることがあります。

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脇 通晁外資系医薬品会社で教育研修部長として多岐に渡る研修を実施後、人事部長として管理職、営業職の採用、教育に携わる。現在は株式会社キャリアウィンを設立し、外資系医薬品メーカーへ社員教育と人材紹介を行っている。

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樋口 和秀キャリアコンサルティング会社「株式会社TLJ」の代表取締役。医療業界のスタッフ職から社長職まで幅広い紹介実績があり、人脈、情報を駆使し年間1000人以上のキャンディデイト、企業担当者との面談を行う。

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