QA(品質保証)|製薬・医薬業界用語集

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製薬業界用語集

QA(品質保証)

QAとは、Quality Assuranceの略語で、「品質保証」と訳されます。製薬業におけるQAは、治験の実施・データ作成・報告という工程が、治験実施計画書およびGCP(医薬品の臨床試験の実施基準)の要件を満たした上で実行されていることを保証するために設定された計画的かつ体系的な活動全般を指します。医療の品質向上と医療事故防止の観点から、欠かす事のできない活動です。中でも、実務に関わる手法および活動全般を「QC(品質管理)」と言います。

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脇 通晁

脇 通晁外資系医薬品会社で教育研修部長として多岐に渡る研修を実施後、人事部長として管理職、営業職の採用、教育に携わる。現在は株式会社キャリアウィンを設立し、外資系医薬品メーカーへ社員教育と人材紹介を行っている。

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