大手CRO会社:ファーマコヴィジランス(安全性情報)業務 転職・求人情報ならメディカル・エージェント

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求人No.H-121154 大手CRO会社:ファーマコヴィジランス(安全性情報)業務

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会社名
大手CRO会社
求人番号
H-121154
募集職種
ファーマコヴィジランス(安全性情報)業務 ※未経験者
勤務地
東京、大阪
給与
契約社員 ※契約社員から正社員への登用制度あり

月給制
※経験を考慮し、優遇します。
福利厚生
【待遇】
昇給年1回、特別賞与年2回
各種社会保険完備(健康保険・厚生年金・厚生年金基金・雇用保険・労災保険)
交通費全額支給(上限5万円)
時間外手当・職責手当

【諸制度】
育児休暇
介護休暇
子の看護のための休暇 等
必要業務経験
・英語力中級以上の方(TOEIC600以上)
・医療、ヘルスケア業界における経験をお持ちの方

※以下のような経験をお持ちの方を歓迎致します。

・製薬会社、CROで何らかの業務経験がある方
・薬剤師、看護師、臨床検査技師等の医療系資格保有者
・CRA、CRC、MR等の医薬品関連業務の経験者
・翻訳会社での医療翻訳経験者
・自然科学系の研究職経験者
休日休暇
完全週休2日制、祝祭日、年末年始、夏期休暇、慶弔休暇
仕事情報
プロジェクトに応じ、以下の業務の一部をご担当いただきます。
1. 国内外の医薬品(治験品、市販品)に関する安全性情報(副作用情報)の受付、トリアージ、入力、QC、症例評価案の作成、再調査指示
2. 厚生労働省(PMDA)への副作用報告書(ICSR「個別症例報告書」、SGMLファイル)の作成
3. 安全性情報に関する翻訳(英日・日英)
4. 文献スクリーニング (文献や論文から関連情報の収集、照合)
5. 安全性情報に関する資料作成(PSUR「安全性定期報告」、感染症定期報告、研究報告、外国措置報告等)
6. 書類管理

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プロジェクトに応じ、以下の業務の一部をご担当いただきます。
1. 国内外の医薬品(治験品、市販品)に関する安全性情報(副作用情報)の受付、トリアージ、入力、QC、症例評価案の作成、再調査指示
2. 厚生労働省(PMDA)への副作用報告書(ICSR「個別症例報告書」、SGMLファイル)の作成
3. 安全性情報に関する翻訳(英日・日英)
4. 文献スクリーニング (文献や論文から関連情報の収集、照合)
5. 安全性情報に関する資料作成(PSUR「安全性定期報告」、感染症定期報告、研究報告、外国措置報告等)
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脇 通晁外資系医薬品会社で教育研修部長として多岐に渡る研修を実施後、人事部長として管理職、営業職の採用、教育に携わる。現在は株式会社キャリアウィンを設立し、外資系医薬品メーカーへ社員教育と人材紹介を行っている。

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樋口 和秀キャリアコンサルティング会社「株式会社TLJ」の代表取締役。医療業界のスタッフ職から社長職まで幅広い紹介実績があり、人脈、情報を駆使し年間1000人以上のキャンディデイト、企業担当者との面談を行う。

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