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求人No.H-121063 メディカルライティング

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会社名
大手CRO会社
求人番号
H-121063
募集職種
臨床開発(CRA・QC・DM・統計解析・薬事申請)
勤務地
東京都豊島区
給与
経験・能力等を考慮し、弊社規定により決定いたします。
昇給:年1回
賞与:年2回
福利厚生
社会保険、確定拠出年金(401k)、財形貯蓄制度など
育児・介護休業、時短勤務、在宅勤務 等
必要業務経験
・メディカルライティング業務/翻訳業務経験者
・製薬企業又はCRO等でドキュメント(治験薬概要書・治験実施計画書・治験総括報告書・申請資料(CTD)・安全性定期報告書・論文等)作成経験を有する方
・製薬企業又はCRO等で各種マネジメント経験を有する方
・Clientとの窓口業務を担当頂きますので、コミュニケーション力を有している方
・PC、特にワードとエクセルの基本操作が行える方
・治験、承認申請等に関連する英文資料について読解力の有る方
職務環境
休日休暇
休日:土日祝日(職種により、ローテーション制有り)、夏季、年末年始
休暇:バースデー休暇、有給休暇、慶弔休暇、介護休暇、特別休暇 他
仕事情報
30年以上CROとして成長してきた企業で専門的に製薬企業のサポートを行っております。また、医療・医薬分野に特化したCRM事業なども幅広く展開しています。創薬から行く薬までのプロだくと・ライフサイクルをビジネス・ドメインに据え。こう品詞ルナワンストップフルサービスを提供しているBPOプロバイダーとして成長しています。

■業務概要■
医薬品メーカーに対し、医薬品開発における臨床試験(臨床研究を含む)、承認申請、並びに再審査制度におけるメディカルライティングを通じて、開発計画段階から製造販売承認取得、上市後の報告書、論文執筆まで、総合的に支援して頂きます。
様々なクライアントニーズに対し、豊富な経験と実績、ノウハウに基づき、各種規制要件、並びに薬事戦略において柔軟に対応しながら、ご提案頂きます。

■業務内容:
・ドキュメント(治験薬概要書・治験実施計画書・治験総括報告書・申請資料(CTD)・安全性定期報告書・論文等)の作成
・ドキュメントの作成/QC業務のクライアントとの窓口担当
・ドキュメントの作成/QC業務の外部ライター(または協力会社)との窓口担当
・可能であれば、申請関連資料(pCTD及びeCTD)の取りまとめ業務
・医療機器における、上述と同様の各業務

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30年以上CROとして成長してきた企業で専門的に製薬企業のサポートを行っております。また、医療・医薬分野に特化したCRM事業なども幅広く展開しています。創薬から行く薬までのプロだくと・ライフサイクルをビジネス・ドメインに据え。こう品詞ルナワンストップフルサービスを提供しているBPOプロバイダーとして成長しています。

■業務概要■
医薬品メーカーに対し、医薬品開発における臨床試験(臨床研究を含む)、承認申請、並びに再審査制度におけるメディカルライティングを通じて、開発計画段階から製造販売承認取得、上市後の報告書、論文執筆まで、総合的に支援して頂きます。
様々なクライアントニーズに対し、豊富な経験と実績、ノウハウに基づき、各種規制要件、並びに薬事戦略において柔軟に対応しながら、ご提案頂きます。

■業務内容:
・ドキュメント(治験薬概要書・治験実施計画書・治験総括報告書・申請資料(CTD)・安全性定期報告書・論文等)の作成
・ドキュメントの作成/QC業務のクライアントとの窓口担当
・ドキュメントの作成/QC業務の外部ライター(または協力会社)との窓口担当
・可能であれば、申請関連資料(pCTD及びeCTD)の取りまとめ業務
・医療機器における、上述と同様の各業務

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非公開求人に
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脇 通晁

脇 通晁外資系医薬品会社で教育研修部長として多岐に渡る研修を実施後、人事部長として管理職、営業職の採用、教育に携わる。現在は株式会社キャリアウィンを設立し、外資系医薬品メーカーへ社員教育と人材紹介を行っている。

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樋口 和秀

樋口 和秀キャリアコンサルティング会社「株式会社TLJ」の代表取締役。医療業界のスタッフ職から社長職まで幅広い紹介実績があり、人脈、情報を駆使し年間1000人以上のキャンディデイト、企業担当者との面談を行う。

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