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求人No.H-121062 データマネジメント 管理職

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会社名
大手CRO会社
求人番号
H-121062
募集職種
臨床開発(CRA・QC・DM・統計解析・薬事申請)
勤務地
大阪府大阪市中央区
給与
経験・能力等を考慮し、弊社規定により決定いたします。
昇給:年1回
賞与:年2回
福利厚生
社会保険、確定拠出年金(401k)、財形貯蓄制度など
育児・介護休業、時短勤務、在宅勤務 等
必要業務経験
■必須条件:・組織のマネジメント経験者で下記に該当する方
・臨床開発業務経験者(経験年数10年以上)
・モニター+DMの知見のある方
・DM業務経験
・プロジェクトマネジメント業務経験
休日休暇
休日:土日祝日(職種により、ローテーション制有り)、夏季、年末年始
休暇:バースデー休暇、有給休暇、慶弔休暇、介護休暇、特別休暇 他
仕事情報
30年以上CROとして成長してきた企業で専門的に製薬企業のサポートを行っております。また、医療・医薬分野に特化したCRM事業なども幅広く展開しています。創薬から行く薬までのプロだくと・ライフサイクルをビジネス・ドメインに据え。こう品詞ルナワンストップフルサービスを提供しているBPOプロバイダーとして成長しています。

■業務内容■
臨床試験・製造販売後調査に合わせたデータマネジメントの計画から 実施まで総合的に支援します。
各種帳票およびデータ形式は、豊富な経験と実績に基づきクライアント企業のニーズに対応します。
スケジューリングおよび進捗管理を徹底し、業務量の変動にも柔軟に対応します。
数万例規模の製造販売後調査にも対応が可能です。
様々なEDCツールに対応します。
■業務詳細:
・臨床試験・製造販売後調査の計画立案への参画
・症例報告書(CRF)の設計
・症例報告書クリーニング手順の立案(データマネジメント業務手順書の作成)
・症例報告書チェックリストの作成
・当社臨床試験データ管理システム(CDMS)での実施
・症例報告書のチェック(クエリ、DCF 等の作成)
・データエントリー
・症例、データ取り扱い検討のための資料作成
・データ固定・データ提供
・データ固定までのプロセス進捗管理
・EDC導入に関するコンサルティング
 (CSV手順・ドキュメント整備に関するコンサルティングを含む)

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30年以上CROとして成長してきた企業で専門的に製薬企業のサポートを行っております。また、医療・医薬分野に特化したCRM事業なども幅広く展開しています。創薬から行く薬までのプロだくと・ライフサイクルをビジネス・ドメインに据え。こう品詞ルナワンストップフルサービスを提供しているBPOプロバイダーとして成長しています。

■業務内容■
臨床試験・製造販売後調査に合わせたデータマネジメントの計画から 実施まで総合的に支援します。
各種帳票およびデータ形式は、豊富な経験と実績に基づきクライアント企業のニーズに対応します。
スケジューリングおよび進捗管理を徹底し、業務量の変動にも柔軟に対応します。
数万例規模の製造販売後調査にも対応が可能です。
様々なEDCツールに対応します。
■業務詳細:
・臨床試験・製造販売後調査の計画立案への参画
・症例報告書(CRF)の設計
・症例報告書クリーニング手順の立案(データマネジメント業務手順書の作成)
・症例報告書チェックリストの作成
・当社臨床試験データ管理システム(CDMS)での実施
・症例報告書のチェック(クエリ、DCF 等の作成)
・データエントリー
・症例、データ取り扱い検討のための資料作成
・データ固定・データ提供
・データ固定までのプロセス進捗管理
・EDC導入に関するコンサルティング
 (CSV手順・ドキュメント整備に関するコンサルティングを含む)

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脇 通晁

脇 通晁外資系医薬品会社で教育研修部長として多岐に渡る研修を実施後、人事部長として管理職、営業職の採用、教育に携わる。現在は株式会社キャリアウィンを設立し、外資系医薬品メーカーへ社員教育と人材紹介を行っている。

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樋口 和秀

樋口 和秀キャリアコンサルティング会社「株式会社TLJ」の代表取締役。医療業界のスタッフ職から社長職まで幅広い紹介実績があり、人脈、情報を駆使し年間1000人以上のキャンディデイト、企業担当者との面談を行う。

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