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求人No.H-121020 大手CRO会社:薬事【医療機器】

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会社名
大手CRO会社
求人番号
H-121020
募集職種
臨床開発(CRA・QC・DM・統計解析・薬事申請)
勤務地
東京都新宿区
給与
【給与】経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して決定します。
【昇給】 年1回(10月)
【賞与】 年2回(6月・12月)
【諸手当】 職務手当、役職手当、時間外手当、通勤手当
福利厚生
【福利厚生】社会保険完備、従業員持株会、育児・介護のための時短勤務制度、健保提携施設、クラブ活動、こころの健康相談
必要業務経験
【必須条件】
・薬事業務経験(医療機器または医薬品)

【歓迎スキル、経験】
・臨床開発経験(医療機器及び医薬品)
・臨床現場での医療機器取り扱い経験
・英語力、コミュニケーション能力、文章作成力
休日休暇
【休日休暇】完全週休2日制(土・日)、祝日、フレキシブル休暇(5日)、年末年始(7日)、有給休暇、慶弔休暇、創立記念休日、産前産後の休暇、育児休業、介護休業・休暇、裁判員休暇、子のイベント休暇
仕事情報
医療品開発業務受託機関事業で、主な受託状況としては、約50%がモニタリング、データマネジメントが24%等で、CROもグローバル化が進んでおり、モニタリング案件のグローバル比率は60%であり、内資外資問わずグローバルに携われるチャンスがあります。

医療機器開発における薬事業務
1.治験計画届、承認申請書、その他治験実施や承認申請に関わる書類や資料の作成
2.薬事戦略立案・調査業務
3.薬事に関するコンサルティング業務

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仕事情報

医療品開発業務受託機関事業で、主な受託状況としては、約50%がモニタリング、データマネジメントが24%等で、CROもグローバル化が進んでおり、モニタリング案件のグローバル比率は60%であり、内資外資問わずグローバルに携われるチャンスがあります。

医療機器開発における薬事業務
1.治験計画届、承認申請書、その他治験実施や承認申請に関わる書類や資料の作成
2.薬事戦略立案・調査業務
3.薬事に関するコンサルティング業務

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脇 通晁

脇 通晁外資系医薬品会社で教育研修部長として多岐に渡る研修を実施後、人事部長として管理職、営業職の採用、教育に携わる。現在は株式会社キャリアウィンを設立し、外資系医薬品メーカーへ社員教育と人材紹介を行っている。

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