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求人No.W-122531 承認申請、薬事監査等の経験が豊富な方

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会社名
薬事管理室
求人番号
W-122531
募集職種
薬事管理室候補
勤務地
東京都千代田区
給与
応相談
実際には、前職の給与、経験などを考慮の上、決定いたします。
福利厚生
賞与:年2回(2015年実績 5.75ヵ月)
昇給:年1回
手当
各種社会保険、従業員持株会、財形貯蓄制度、退職年金制度、共済会 社宅制度 など
必要業務経験
★薬剤師資格必須
★以下の実務経験を1つ以上有する方
・医療用医薬品 承認申請等に係る監査業務
・医療用医薬品 承認申請業務
・医療用医薬品 品質保証部門
休日休暇
休日:完全週休2日制(土・日)、祝日、
休暇:創立記念日(6/6)、夏期・年末年始休暇、有給休暇、特別休暇 など
資格・語学力
・薬剤師資格
・管理職経験があった方が良いが、実務経験が豊富な方であれb有無は問いません
・英語力 高い英語力があるに越したことはありませんが、メールでのコミュニケーションに不自由がない程度であれば可能
仕事情報
【業務内容】
・承認申請書類、届出書類等の薬事監査
・GVP,GQP自己点検
・製造販売中止製品の承認生理、後発医薬品の薬価基準収載手続き及び削除
・薬事規制に係る情報等の収集・分析及び関係部署への情報提供
・薬事に係る相談と助言 等

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仕事情報

【業務内容】
・承認申請書類、届出書類等の薬事監査
・GVP,GQP自己点検
・製造販売中止製品の承認生理、後発医薬品の薬価基準収載手続き及び削除
・薬事規制に係る情報等の収集・分析及び関係部署への情報提供
・薬事に係る相談と助言 等

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脇 通晁

脇 通晁外資系医薬品会社で教育研修部長として多岐に渡る研修を実施後、人事部長として管理職、営業職の採用、教育に携わる。現在は株式会社キャリアウィンを設立し、外資系医薬品メーカーへ社員教育と人材紹介を行っている。

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