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求人No.W-122512 〔外資系大手製薬メーカー〕Sr. Specialist, Drug Safety(ファーマコビジランス領域)

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会社名
外資系大手製薬メーカー
求人番号
W-122512
募集職種
ファーマコビジランス領域 PV信頼性保証グループ Sr. Specialist, Drug Safety
勤務地
東京都
給与
経験・能力を考慮し、弊社規定により決定します
給与待遇:弊社会社規定に準じる。
650万-1100万程度想定(前職考慮)
昇給:年1回 (4月)
賞与:年1回 (3月)
諸手当:通勤手当、住宅手当等
福利厚生
勤務時間:7時間45分/日(所定労働時間)
保険:各種社会保険
制度:借上社宅制度/退職金制度/財形貯蓄制度/保育料補助制度 等
必要業務経験
Required Qualifications:
自己点検もしくは有害事象の評価・報告業務や安全性業務(症例評価、PMS 等)に3年以上の経験。
薬機法、GVP、GPSP、GCP等安全性業務関連の規制に関する知識
日本語ビジネス使用レベル
英語能力(TOEIC 750点以上)*。
*:メールでのコミュニケーション、SOPの読解、翻訳等が行える程度。会議等での口頭でのコミュニケーションができれば尚可。

Desired Qualifications:
海外規制、Global Audit/inspectionについての知識、経験
安全管理統括部門としての教育訓練業務
海外企業(海外本社・支社)との協働経験。
社内(国内・外)関連部門、規制当局と円滑に業務を進められるコミュニケーションスキル
休日休暇
休日・休暇:完全週休2日制(土日)、祝日、年末年始、創立記念日、年次有給休暇、夏季特別休暇等
仕事情報
親会社は米国にあるグローバルヘルスケア企業であり、日本での医療用医薬品やワクチンをお届けし、革新的なヘルスケアソリューションを提供しております。「循環器」「糖尿病」「骨」「呼吸器」「皮膚科」「中枢神経「癌」「ワクチン」「感染症」「ウィメンズヘルス」と幅広く医薬品提供に取り組んでいる企業です。


【職務内容】
安全性に関わる下記の業務を、社内関連部門もしくは米国本社と連携して行う
信頼性保証(自己点検)
手順書管理
教育研修
各種監査の総合対応
コンプライアンス監視
規制関連文書の管理・保管

Conduct the following safety-related works in collaboration with relevant departments and headquarters in US
Quality Assurance(In-house inspection)
Management of Standard Operation Procedures and manuals
Training
Total management of audit/inspection
Compliance Monitoring
Archive

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親会社は米国にあるグローバルヘルスケア企業であり、日本での医療用医薬品やワクチンをお届けし、革新的なヘルスケアソリューションを提供しております。「循環器」「糖尿病」「骨」「呼吸器」「皮膚科」「中枢神経「癌」「ワクチン」「感染症」「ウィメンズヘルス」と幅広く医薬品提供に取り組んでいる企業です。


【職務内容】
安全性に関わる下記の業務を、社内関連部門もしくは米国本社と連携して行う
信頼性保証(自己点検)
手順書管理
教育研修
各種監査の総合対応
コンプライアンス監視
規制関連文書の管理・保管

Conduct the following safety-related works in collaboration with relevant departments and headquarters in US
Quality Assurance(In-house inspection)
Management of Standard Operation Procedures and manuals
Training
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脇 通晁

脇 通晁外資系医薬品会社で教育研修部長として多岐に渡る研修を実施後、人事部長として管理職、営業職の採用、教育に携わる。現在は株式会社キャリアウィンを設立し、外資系医薬品メーカーへ社員教育と人材紹介を行っている。

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