[日系製薬会社]開発に関する品質保証業務のマネジャークラス! 転職・求人情報ならメディカル・エージェント

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求人No.W-122502 [日系製薬会社]開発に関する品質保証業務のマネジャークラス!

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会社名
信頼性保証部(品質保証&QA確認 等)
求人番号
W-122502
募集職種
信頼性保証 マネジャー
勤務地
東京都中央区
給与
経験値等により異なる(応相談)
必要業務経験
[必須要件]
・医薬品の品質保証業務の経験(5年以上)
・グローバル品質保証規制の知識
・GMP監査の経験(主監査官として5回以上)
・品質保証業務に対する積極的な意欲
・協調性
・リーダーシップ
・自己完結型で基本的に仕事を任せられる方(マネジャークラス)
・まじめ
・英語力

[あるといい条件]
製薬企業における開発品に関する品質保証業務経験5年以上
仕事情報
生命の源となる食と命をつなぐ消化器。
その消化器領域における日本発のスペシャリティ・ファーマとして、領域に特化した研究開発と独自の製品ラインアップにより、消化器疾患に苦しむ患者様に寄り添い、患者様とそのご家族に幅広くソリューションを提供するヒューマンヘルスケア企業を目指しています。

[担当業務]
・開発医薬品の品質保証業務
 ○医薬品開発における各種ドキュメントの確認、変更管理、逸脱管理
 ○自己点検、教育訓練、委託先の監督等

・申請資料のQA確認業務
・開発医薬品の品質保証システム構築と運用チェック
・開発医薬品の品質保証関連手順の作成・改訂業務

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生命の源となる食と命をつなぐ消化器。
その消化器領域における日本発のスペシャリティ・ファーマとして、領域に特化した研究開発と独自の製品ラインアップにより、消化器疾患に苦しむ患者様に寄り添い、患者様とそのご家族に幅広くソリューションを提供するヒューマンヘルスケア企業を目指しています。

[担当業務]
・開発医薬品の品質保証業務
 ○医薬品開発における各種ドキュメントの確認、変更管理、逸脱管理
 ○自己点検、教育訓練、委託先の監督等

・申請資料のQA確認業務
・開発医薬品の品質保証システム構築と運用チェック
・開発医薬品の品質保証関連手順の作成・改訂業務

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脇 通晁

脇 通晁外資系医薬品会社で教育研修部長として多岐に渡る研修を実施後、人事部長として管理職、営業職の採用、教育に携わる。現在は株式会社キャリアウィンを設立し、外資系医薬品メーカーへ社員教育と人材紹介を行っている。

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