〔外資系ジェネリック製薬会社〕QA グループ スタッフの募集です! 転職・求人情報ならメディカル・エージェント

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求人No.W-122498 〔外資系ジェネリック製薬会社〕QA グループ スタッフの募集です!

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会社名
外資系ジェネリック製薬会社 信頼性保証本部 品質管理部スタッフ
求人番号
W-122498
募集職種
品質管理部 QAスタッフ
勤務地
東京都港区
給与
年間基準給+業績賞与(※当社規定により決定)
給与改定 年1回
福利厚生
通勤交通費全額支給
社会保険完備(健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険)
退職金制度(確定給付+確定拠出)
育児・介護休職制度
福利厚生「ベネフィット・ステーション」加入
必要業務経験
【必須要件】
・薬学や化学などの理系のバックグランドを保有すること。
・GQP又はGMP業務経験5年以上
・英文の読み書き(海外サイトとのOA関連案件のコミュニケーション)ができること


【望ましい要件】
・PCオペレーションスキル
・TrackWiseやDocumentumなどOA関連システム使用経験。

【語学力】
・ビジネスレベル

【学歴】
大卒以上
休日休暇
土・日(完全週休2日制)、祝日
年末年始(7日)、夏期休暇(3日)
年次有給休暇(初年度4〜11日、次年度11日、最高20日)
病気休暇(初年度1〜5日、次年度以降6日)
年間休日123日(2015年)
仕事情報
工場側の品質保証担当として、製造現場で発生する事案の調査・分析・対応(対策)や、運用の点検、手順書(SOP)の改定等、以下の品質保証業務を、ご経験に応じて担当いただきます。業務を通して高品質の製品を安定的に提供することに貢献できます。

<具体的な業務内容>
・GMPシステムの改善
・バリデーション管理、逸脱管理、品質情報、教育訓練業務、変更管理、並びに自己点検、等のGMP管理、SOP改訂業務
・各種監査準備、並びに対応
・業務提携会社との連絡窓口
・各種プロジェクトへの参画 等

■業務のやりがい・魅力

GMP省令、PIC/S及びICH等で求められている品質業務に加え、マイラングローバル品質基準の取り入れやシステムの導入改善を行うことで、より患者様が安心できる医薬品の提供が可能になります。

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仕事情報

工場側の品質保証担当として、製造現場で発生する事案の調査・分析・対応(対策)や、運用の点検、手順書(SOP)の改定等、以下の品質保証業務を、ご経験に応じて担当いただきます。業務を通して高品質の製品を安定的に提供することに貢献できます。

<具体的な業務内容>
・GMPシステムの改善
・バリデーション管理、逸脱管理、品質情報、教育訓練業務、変更管理、並びに自己点検、等のGMP管理、SOP改訂業務
・各種監査準備、並びに対応
・業務提携会社との連絡窓口
・各種プロジェクトへの参画 等

■業務のやりがい・魅力

GMP省令、PIC/S及びICH等で求められている品質業務に加え、マイラングローバル品質基準の取り入れやシステムの導入改善を行うことで、より患者様が安心できる医薬品の提供が可能になります。

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非公開求人に
出会うには?

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脇 通晁

脇 通晁外資系医薬品会社で教育研修部長として多岐に渡る研修を実施後、人事部長として管理職、営業職の採用、教育に携わる。現在は株式会社キャリアウィンを設立し、外資系医薬品メーカーへ社員教育と人材紹介を行っている。

くわしい紹介