〔外資系大手製薬会社〕医薬品・ワクチン・医療機器の安全性を監視する業務 転職・求人情報ならメディカル・エージェント

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求人No.W-122468 〔外資系大手製薬会社〕医薬品・ワクチン・医療機器の安全性を監視する業務

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会社名
外資系大手製薬メーカー
求人番号
W-122468
募集職種
セーフティー・フィジシャン
勤務地
東京都
給与
経験・能力を考慮し、弊社規定により決定します
昇給:年1回(4月)
賞与:年1回(3月)
福利厚生
各種社会保険/借上社宅/各種手当 等
必要業務経験
●臨床医としての実務経験があり、一般的な患者マネージメントに関する理解を有すること。
●開発中及び市販後の医薬品の安全監視活動に携わるに足る意欲と見識を備えていること。
製薬企業の安全性管理統括部門において安全監視活動(治験品、市販品)の実務経験(2年以上)
●日本語及び英語でのコミュニケーション(文章・会話)を適切に行い得ること。
●周囲(社内外、規制当局等)と円滑にコミュニケーションが出来ること。
休日休暇
完全週休2日制(土日)/祝祭日/創立記念日/年末年始
年次有給休暇/夏季特別休暇/慶弔休暇 等
資格・語学力
●日本の医師免許または外国で認められた同等の資格を有すること。
仕事情報
親会社は米国にあるグローバルヘルスケア企業であり、日本での医療用医薬品やワクチンをお届けし、革新的なヘルスケアソリューションを提供しております。「循環器」「糖尿病」「骨」「呼吸器」「皮膚科」「中枢神経「癌」「ワクチン」「感染症」「ウィメンズヘルス」と幅広く医薬品提供に取り組んでいる企業です。

「医薬品・ワクチン・医療機器の安全性を監視し、安全性向上に向けた対策を立案・実行し、その効果を検証し、必要に応じて追加対策を実行することにより、医薬品のリスク・ベネフィットバランスを維持・向上させ、医療関係者や患者さんの信頼に応えること」を使命とし、患者さんのために積極的な安全監視活動および安全対策活動を実施する中で、医学的見地から問題解決に携わり、医薬品を育てていく仕事です。

【職務内容】
開発中及び市販後医薬品の安全情報管理に伴うファーマコビジランス&リスクマネジメント領域の医学的問題解決に携わる業務。具体的な主要業務は以下の通り:
有害事象・副作用、研究・措置情報の個別症例評価及び報告書の作成
製品ごとの集積症例評価結果及びCCDS(Company Core Date Sheet)改訂等に伴う添付文書改訂検討
厚生労働省への定期報告、再審査対応
グループ内ピープルマネジメントも将来お願いする可能性も有ります。

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仕事情報

親会社は米国にあるグローバルヘルスケア企業であり、日本での医療用医薬品やワクチンをお届けし、革新的なヘルスケアソリューションを提供しております。「循環器」「糖尿病」「骨」「呼吸器」「皮膚科」「中枢神経「癌」「ワクチン」「感染症」「ウィメンズヘルス」と幅広く医薬品提供に取り組んでいる企業です。

「医薬品・ワクチン・医療機器の安全性を監視し、安全性向上に向けた対策を立案・実行し、その効果を検証し、必要に応じて追加対策を実行することにより、医薬品のリスク・ベネフィットバランスを維持・向上させ、医療関係者や患者さんの信頼に応えること」を使命とし、患者さんのために積極的な安全監視活動および安全対策活動を実施する中で、医学的見地から問題解決に携わり、医薬品を育てていく仕事です。

【職務内容】
開発中及び市販後医薬品の安全情報管理に伴うファーマコビジランス&リスクマネジメント領域の医学的問題解決に携わる業務。具体的な主要業務は以下の通り:
有害事象・副作用、研究・措置情報の個別症例評価及び報告書の作成
製品ごとの集積症例評価結果及びCCDS(Company Core Date Sheet)改訂等に伴う添付文書改訂検討
厚生労働省への定期報告、再審査対応
グループ内ピープルマネジメントも将来お願いする可能性も有ります。

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脇 通晁

脇 通晁外資系医薬品会社で教育研修部長として多岐に渡る研修を実施後、人事部長として管理職、営業職の採用、教育に携わる。現在は株式会社キャリアウィンを設立し、外資系医薬品メーカーへ社員教育と人材紹介を行っている。

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