〔外資系大手製薬企業〕安全管理部 マネージャー   *勤務地:東京 転職・求人情報ならメディカル・エージェント

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求人No.W-122316 〔外資系大手製薬企業〕安全管理部 マネージャー   *勤務地:東京

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会社名
外資系大手製薬企業
求人番号
W-122316
募集職種
安全管理
勤務地
東京都
給与
給与: 弊社規定により決定します。
給与改定:年1回/3月
業績賞与:年1回/3月
福利厚生
財形貯蓄、社員持株会、産休・育児支援制度、ホームヘルパー制度、共助会ほか
必要業務経験
【必須要件】
● 安全管理業務、品質保証業務、薬事業務の経験
● 問題解決遂行のための責任感・行動力・リーダシップ
● 高いコミュニケーション能力
● 情報処理および推定能力
● 論理的な思考と分析力
● PCに関する全般的なスキル
● 英語力(読解力、会話力:TOEIC 700点)
休日休暇
完全週休2日制(土・日)、祝日、年末年始 など
仕事情報
【職務概要】
薬機法のGVP(Good Vigilance Practice)省令に基づく以下にあげる業務を遂行させるため、担当グループスタッフの業務管理及び指導・育成を行っていただきます。

【職務内容】
● 弊社が取り扱う製品に関連する苦情・不具合等(海外情報を含む)の情報収集・調査・分析・報告・管理及び保管
● 行政報告対象となる事象について、定められた期間内での報告書類の作成及び提出と、その後の行政担当官との対応。
● 安全確保措置を講ずるため、関連部署や製造元への提案、指導及び実施。
● 添付文書の作成、改訂についての社内での主動し、業務目標を達成するためのの改善提案やプロジェクトの確実な遂行を担う

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仕事情報

【職務概要】
薬機法のGVP(Good Vigilance Practice)省令に基づく以下にあげる業務を遂行させるため、担当グループスタッフの業務管理及び指導・育成を行っていただきます。

【職務内容】
● 弊社が取り扱う製品に関連する苦情・不具合等(海外情報を含む)の情報収集・調査・分析・報告・管理及び保管
● 行政報告対象となる事象について、定められた期間内での報告書類の作成及び提出と、その後の行政担当官との対応。
● 安全確保措置を講ずるため、関連部署や製造元への提案、指導及び実施。
● 添付文書の作成、改訂についての社内での主動し、業務目標を達成するためのの改善提案やプロジェクトの確実な遂行を担う

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脇 通晁

脇 通晁外資系医薬品会社で教育研修部長として多岐に渡る研修を実施後、人事部長として管理職、営業職の採用、教育に携わる。現在は株式会社キャリアウィンを設立し、外資系医薬品メーカーへ社員教育と人材紹介を行っている。

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