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求人No.W-122111 品質本部 品質保証マネージャー 

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会社名
内資系製薬会社
求人番号
W-122111
募集職種
品質保証
勤務地
埼玉県川越市
給与
能力・前職の経験を考慮し、当社規程により優遇いたします。
※キャリア応じて柔軟に対応いたします。
福利厚生
昇給年1回、賞与年2回、各種社会保険完備、財形貯蓄、グループ保険など
必要業務経験
[必須条件]
固形製剤のQA経験、製薬会社の工場での勤務経験(研究職のみの方はNG)
[尚よい条件]
製剤開発・包装開発・委受託の経験・薬剤師・英語力
休日休暇
【休日・休暇】
完全週休2日(土・日)、祝祭日、メーデー、年末年始、夏季
慶弔休暇、年次有給休暇など ※年間126日(2013年)
資格・語学力
大卒以上
医薬品の品質管理・製造管理または製剤・包装・試験等の経験者
仕事情報
1999年より受託専門の会社としてスタートし、専門ならではの豊富な経験、蓄積されたノウハウ、十分に教育を受けた従業員によって、製剤開発〜治験薬製造〜医薬品製造〜剤型追加までプロダクトライフサイクルの各ステージでご要望に合わせてご支援しております。

また、世界の市場におけるGMP動向に対応可能であり、日・米・欧の3極GMPだけでなく、東南アジア、中南米、中東、アフリカを含めた多数の国のGMP認証を取得しています。医薬品だけでなく治験薬の製造も可能です。

[業務内容]
バリデーション責任者として、技術部門から提出される技術文章の照査および承認業務。
その他のQA業務(逸脱・変更・文書・教育等の管理及び関係部門との協議・調整)
若手への教育もお願いいたします。

・医薬品及び治験薬の品質保証業務
・GMPの推進管理(GMP書類の作成・照査、クレーム処理、変更管理、異常逸脱対応、業者監査など)
・薬事対応と委受託連絡

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仕事情報

1999年より受託専門の会社としてスタートし、専門ならではの豊富な経験、蓄積されたノウハウ、十分に教育を受けた従業員によって、製剤開発〜治験薬製造〜医薬品製造〜剤型追加までプロダクトライフサイクルの各ステージでご要望に合わせてご支援しております。

また、世界の市場におけるGMP動向に対応可能であり、日・米・欧の3極GMPだけでなく、東南アジア、中南米、中東、アフリカを含めた多数の国のGMP認証を取得しています。医薬品だけでなく治験薬の製造も可能です。

[業務内容]
バリデーション責任者として、技術部門から提出される技術文章の照査および承認業務。
その他のQA業務(逸脱・変更・文書・教育等の管理及び関係部門との協議・調整)
若手への教育もお願いいたします。

・医薬品及び治験薬の品質保証業務
・GMPの推進管理(GMP書類の作成・照査、クレーム処理、変更管理、異常逸脱対応、業者監査など)
・薬事対応と委受託連絡

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脇 通晁

脇 通晁外資系医薬品会社で教育研修部長として多岐に渡る研修を実施後、人事部長として管理職、営業職の採用、教育に携わる。現在は株式会社キャリアウィンを設立し、外資系医薬品メーカーへ社員教育と人材紹介を行っている。

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