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求人No.H-121205 ICCC(治験国内管理人)業務ができる方

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会社名
大手CRO会社
求人番号
H-121205
募集職種
ICCC(治験国内管理人)担当者
勤務地
東京都千代田区
給与
【給与】経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。
【昇給】 年1回(5月)
【賞与】 年2回(7月・12月)
福利厚生
【諸手当】 住宅手当、通勤手当、出張手当(日当)、時間外手当、深夜手当
*モニターの出張手当は外出時間3時間未満から支給。
【福利厚生】
各種社会保険完備、育児・介護休暇制度・時短勤務制度、福利厚生倶楽部(リロクラブ)
・ビジの提携サービス優待利用可、人間ドック、インフルエンザ予防接種、サークル活動、社外カウンセリング

教育制度
・臨床開発部会議でのグループワーク
・ビジネススキル研修(社外セミナー)
・英語研修、TOEIC受験補助
・e-learning
・オンコロジーCRA認定制度(癌領域の基礎〜応用知識を半年間で学習)
必要業務経験
【必須要件】
・GCPの知識(製薬メーカーで治験の最初から最後まで経験されている方歓迎)
・医薬品の薬事申請業務経験
・海外との交渉経験。英語でのコミュニケーション能力(ビジネスレベル)
※英語に関しては資格不問ですが目安としてTOEIC800点以上を要します。
休日休暇
【休日休暇】
年間休日128日以上、完全週休2日制(土・日)、祝祭日、夏季休暇(4日)、年末年始、有給休暇(初年度10日間支給。試用期間中の前借り制度あり)、慶弔休暇、リフレッシュ休暇、勝負休暇(1日)
仕事情報
創薬開発パートナーとして、研究開発から臨床開発までのトータルソリューションを提供するCRO会社です。主なサービスは、モニタリング、グローバル開発、DM、薬事、メディカルライティング、安全性情報管理、信頼性保証、受託合成、ICCC治験国内管理人、オンコロジーなどの領域に力を入れています。

★ICCC(治験国内管理人)業務
- 治験開始前
治験国内管理人業務のSOP整備、CRO選定、選定先企業の信頼性確認、プロトコル作成、治験薬概要書作成、施設選定、IRBの設定、IRB審議、治験届など
- 治験中
依頼元、委託先CROとの進捗確認・調整、副作用情報収集・報告など
- 治験終了後
CSR作成(CROへの委託もあり)、依頼元への報告、必須文書管理など

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仕事情報

創薬開発パートナーとして、研究開発から臨床開発までのトータルソリューションを提供するCRO会社です。主なサービスは、モニタリング、グローバル開発、DM、薬事、メディカルライティング、安全性情報管理、信頼性保証、受託合成、ICCC治験国内管理人、オンコロジーなどの領域に力を入れています。

★ICCC(治験国内管理人)業務
- 治験開始前
治験国内管理人業務のSOP整備、CRO選定、選定先企業の信頼性確認、プロトコル作成、治験薬概要書作成、施設選定、IRBの設定、IRB審議、治験届など
- 治験中
依頼元、委託先CROとの進捗確認・調整、副作用情報収集・報告など
- 治験終了後
CSR作成(CROへの委託もあり)、依頼元への報告、必須文書管理など

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求人は一部です

非公開求人に
出会うには?

「他社に知られたくない」「緊急の募集で掲載する時間がない」「専門性が高く、一般公開しづらい」などの理由で、非公開求人が多いのが製薬業界です。 直近での転職希望の有無に関係なく、ご相談いただければ、希望やスキルアップに繋がる求人情報をお探しいたします。 お気軽にご相談ください。

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転職コンサルタント

脇 通晁

脇 通晁外資系医薬品会社で教育研修部長として多岐に渡る研修を実施後、人事部長として管理職、営業職の採用、教育に携わる。現在は株式会社キャリアウィンを設立し、外資系医薬品メーカーへ社員教育と人材紹介を行っている。

くわしい紹介