GCP｜製薬・医薬業界用語集
GCPとは、Good Clinical Practiceの略称で、「医薬品の臨床試験の実施基準」と訳されます。新薬開発のための治験実施に際し、遵守すべき基準を示した法律で、被験者の人権と安全性の確保、そして倫理的配慮のもと科学的に適正な臨床試験が実施されることを目的として定められています。現在のGCPは1997年に厚生省が出した「省令」ですが、それ以前にあった「通達」と区別するために、「省令GCP」もしくは「新GDCP」と呼ばれることがあります。
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